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2024-04-30 08:37·成长企业常识
后浪森林研究室|序夹为
编辑、统筹|许佳维
“产品已在近前的智翔金泰股东10861个，一个季度缩减24.62%，前10大流通股东满屏皆是机构投资人，这说明了什么?”
我们理性地研究它、分析它。由于不持立场，或许它在我们眼前会更真实与透彻。
智翔金泰2023年收入121.15万元，同比增长154.92%，亏损8.01亿元。2024Q1收入6330.27元，归母净利润-1.64亿元，环比利润减亏29.61%。其实讲不讲这些财务数据没啥意义，这些数据在它产品上市后才具有价值。这是创新药企业的特性。
在沉默的时间里，它发生了哪些深刻变化，亦即产品进度，特别是大产品动向。
对于成长企业，“后浪森林”通常使用五个维度框架来研究它，即：赛道好不好；是否有重磅产品；公司治理是否清晰、透明；股东支持力度是否充分；商业化能力是否强大。
弄懂了，也就透了。
最接近商业化的GR1501
智翔金泰成立于2015 年，是以抗体药物发现技术为驱动的创新型生物制药企业，聚焦自免、抗感染和肿瘤领域。截至2024Q1，在研产品15个，其中9个产品17个适应症获批进入临床，2个适应症NDA已获受理，2个适应症处于临床III期。
智翔金泰自免领域共有5款产品布局，核心产品GR1501赛立奇单抗注射液是最接近商业化的产品。
GR1501是一款由智翔金泰自主研发的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体，作用靶点为IL-17A。该产品可通过抗体特异性结合血清中的IL-17A蛋白，阻断IL-17A与IL-17RA的结合，抑制炎症的发生和发展，从而对IL-17A过表达的斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎等自身免疫性疾病达到治疗效果。
智翔金泰主要布局银屑病和中轴型脊柱关节炎两个适应症，两个适应症的新药上市申请（NDA）分别于2023年3月、2024年1月获得国家药品监督管理局（NMPA）受理，银屑病适应症并于2024年2月23日递交发补材料，目前处于新药上市评审阶段，产品商业化在即，有望成为国产首个获批上市的 IL-17A 单抗。
2024年2月15日，赛立奇单抗注射液针对中重度斑块状银屑病III期临床研究结果在国际皮肤病学权威期刊“British Journal of Dermatology（BJD）”发表，该研究对420例患者治疗表明，患者使用赛立奇单抗后2周迅速起效，第12周达到银屑病皮损面积和严重程度指数较基线至少改善75%（PASI75）的受试者比例为90.7% ；试验组第12周达到皮损清除/几乎清除（PGA0/1）的受试者比例试验组为74.4%。第12周PASI90应答率74.4%，PGA0/1 和PASI75/90反应一直持续到第52周。第52周PASI75应答率96.5%，PASI90应答率为 84.1%，PGA0/1应答率83.7%，表现出了优异且持久的疗效。用药第52周复发率为0.4%，表明GR1501可能具有更好的长期疗效。
大概率GR1501银屑病适应症在2024H1可获批上市，GR1501强直性脊柱炎适应症在2025年获得上市。
关于GR1801、GR1802、GR2001 、GR2002、GR2102、GR1603进展与动向
作为一创新驱动型生物制药公司，智翔金泰的产品研发与不断迭代基于新型噬菌体呈现系统的单抗与双抗药物发现技术平台。可将新型抗体药物候选分子的发现周期缩短至6-9个月，实现每年滚动2-3项创新产品完成发现研究并进入临床前开发阶段。
除了GR1501，智翔金泰还有这6款产品在2023年取得不同进展。
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