供应 培美曲塞二钠

供应 培美曲塞二钠

国药准字：国药准字H20080177
中文名称： 注射用培美曲塞二钠（注射用培美曲塞二钠）
产品英文名称：
剂型： 本品为白色至淡黄色或
功效主治： 本品联合顺铂用于治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤。

成分： 培美曲塞二钠

药理作用： 仅有几例本品药物过量的报告。报告的主要不良反应为中性粒细胞减少、贫血、血小板减少
、粘膜炎和皮疹。可预料到的药物过量并发症主要有骨髓抑制，表现为中性粒细胞减少、血小板减少和

贫血。另外，也可能出现伴随或不伴随发热的的感染、腹泻和粘膜炎。一旦发生药物过量，应立即在医

生指导下采取合适医疗措施。临床研究中，如果出现3天以上4度白细胞减少或3天以上4度中性粒细胞减

少，可以使用甲酰四氢叶酸，如果出现4度血小板减少或3度血小板减少相关的出血或3/4度粘膜炎，应立

即使用甲酰四氢叶酸。甲酰四氢叶酸的推荐使用剂量和方法是：静脉给药，第1次剂量100mg/m2，以后

50mg/m2，每6小时1次，连用8天。通过透析解除本品过量的作用尚未确定。

药物相互作用： 下表列出了在临床研究中随机接受培美曲塞和顺铂联合治疗的168名恶性胸膜间皮瘤患

者及接受顺铂单药治疗的163名恶性胸膜间皮瘤患者中大于5%的不良反应的发生频率和严重程度的统计结

果，在这两个试验组中之前未经化疗的患者均补充了充足的叶酸和维生素B12。系统器官发生频率事件培

美曲塞/顺铂顺铂"非常常见"指≥10％；"常见"指>5%和5％和<10％。（本表中列出的所有不良反应发生

率均被减少5％以排除研究者主观认为可能与培美曲塞相关）。随机接受培美曲塞治疗的患者，发生率在

1％和5％之间（包括5％）的临床相关的毒性反应包括：神经障碍，运动神经元病，腹痛，肌酐升高，中

性粒细胞减少性发热，无中性粒细胞减少性感染，变态反应/过敏和多型红斑；发生率≤1%的临床相关的

毒性反应包括室上性心率失常。三个经整合的培美曲塞单独给药的2期临床研究（n=164）中3度和4度实

验室毒性反应的发生率与上面所列出的培美曲塞单独给药的3期临床研究基本相似，除了中性粒细胞减少

的发生率（分别为12.8%和5.3％）和丙氨酸转氨酶升高的发生率（分别为15.2％和1.9％）不同，

主要是由受试人群不同造成的，因为在2期研究中包含那些有肝脏转移和/或异常肝功能基线异常的乳腺
癌患者，这些患者中有些之前未经过化疗而有些已经过多次化疗。

不良反应：
禁忌：

产品规格：  500mg      2200元一盒

用法用量： 本品应该在有抗肿瘤化疗应用经验的合格医师的指导下使用。本品只能用于静脉滴注，其溶液的配制必须按照"静脉滴注准备"的说明进行。恶性胸膜间皮瘤：本品联合顺铂 ...
贮藏方法： 本品应室温保存。按照上述方法配制的本品溶液，不含抗菌防腐剂，从微生物的角度应该立即使用，不用部分丢弃。如果没有一次用完，配好的本品溶液可置于冰箱冷藏（2-8℃）或室温保存（15-30℃），无需避光，其物理、化学特性在24小时内保持稳定。
[生产厂商]： 南京制药厂有限公司
[功效主治]： 本品联合顺铂用于治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤。
[用法用量]： 本品应该在有抗肿瘤化疗应用经验的合格医师的指导下使用。本品只能用于静脉滴注，其溶液的配制必须按照"静脉滴注准备"的说明进行。恶性胸膜间皮瘤：本品联合顺铂 ...

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