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2024-07-23 22:02:13·来源: 银柿财经
7月22日,万泰生物(603392)(603392.SH)公告,与葛兰素史克生物有限公司(以下简称“GSK”)就九价HPV疫苗的合作协议终止。万泰生物与厦门大学合作研发的另一九价HPV疫苗将从此次合作终止中获益,预计将能够获得全球范围内的完整商业化权利,目前该款疫苗已进入临床申报阶段。
据万泰生物公告,此次终止的《合作协议》系2019年9月6日签订。彼时,万泰生物全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司(以下简称“万泰沧海”)与GSK约定,双方基于万泰沧海的大肠杆菌原核表达疫苗抗原技术和GSK的佐剂技术合作开发新一代宫颈癌疫苗(以下简称“HPV9-AS04候选疫苗”)。HPV9-AS04候选疫苗的抗原由万泰沧海负责在国内生产,GSK则负责在海外进行疫苗佐剂及成品疫苗的开发及生产。双方按约定的区域进行商业化开发。
合作近5年后,经友好协商,双方决定不再继续上述合作协议项下的HPV9-AS04候选疫苗的开发和商业化合作,并于2024年7月20日签订终止函。双方将真诚合作,在100日内按照合作协议约定,妥善处理合作协议终止涉及的有关事宜。
关于此次合作终止对公司的影响,万泰生物提到,此次合作协议终止不会影响万泰沧海的已确认收入,不会对公司财务产生重大不利影响;预计也不会对公司当期和未来的生产经营及财务状况产生重大影响。
值得注意的是,除了上述与GSK合作研发的HPV9-AS04外,万泰沧海还有与厦门大学合作研发的九价HPV疫苗产品,且这一产品的研发进展快于与GSK合作的HPV9-AS04。
如万泰生物在7月22日的公告中提到的,此次终止研发的HPV9-AS04候选疫苗正处于II期临床试验阶段。而与厦门大学合作研发的九价HPV疫苗已进入临床申报,不会受到与GSK的上述《合作协议》终止的影响。
同时,万泰生物明确,万泰沧海与厦门大学合作研发的九价HPV疫苗与上述和GSK合作的HPV9-AS04候选疫苗属于两种完全不同的疫苗产品。与GSK此次合作终止后,万泰沧海将不再受到与GSK的上述《合作协议》限制,万泰沧海与厦门大学合作研发的九价HPV疫苗能够获得全球范围内的完整商业化权利。
由于目前国内仅有默沙东的九价HPV疫苗获批上市,国产九价HPV疫苗的研发进展备受关注,上述提到的万泰沧海与厦门大学合作研发的九价HPV疫苗即为市场重点关注的在研产品之一。
2024年4月10日,万泰生物发公告称,公司收到了第三方统计公司交付的九价HPV疫苗III期临床试验揭盲结果,主要结果符合预期。从同类产品进展看,这意味着万泰生物的这一产品或将成为最先上市的国产九价HPV疫苗。4月11日,万泰生物涨停。
值得一提的还有,此前国际医学(000516)期刊《柳叶刀.传染病》上发表了首个国产与进口九价HPV疫苗头对头免疫原性比较研究。该研究结果显示,万泰沧海与厦门大学合作研发的九价HPV疫苗与美国默沙东研发的Gardasil九价HPV疫苗具有相似的免疫原性,且预计将具有供应量大、价格适宜的特点,或有助于全球消除宫颈癌。